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藥物穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:藥物穩(wěn)定性試驗箱采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-09-02
  • 訪  問  量:7313

詳細介紹

品牌埃里森/ALISN價格區(qū)間面議
產地類別國產應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產業(yè),能源

作為ICHz指導方針的一部分,感光性物質必須進行曝光降解試驗,以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照環(huán)境,藥物穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。


適用范圍:

制藥工業(yè) / 生物技術 / 食品與化妝品工業(yè) / 環(huán)境模擬

滿足標準


滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則

長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)

加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)

強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)

滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr

近紫外能量≥200W.hr/㎡

光照和紫外幅照試驗可同時完成


藥物穩(wěn)定性試驗箱產品特點:(STD系列)

1、電子PID控制,程序化多段設置

2、智能操作系統(tǒng),高性能處理器,操作簡單人性化

3、采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南

4、數(shù)據(jù)記錄存儲功能,可存儲25萬條試驗數(shù)據(jù)(每分鐘記錄一次)原始數(shù)據(jù)通過Up盤導出,不可修改

5、可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)

6、審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內,通過U盤導出,不可修改,以便追溯

7、權限管理,管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權限

8、具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配

9、采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環(huán)保型制冷劑

10、電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護

11、箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產品節(jié)能30%以上

12、箱體右側帶有硅膠塞接入口,孔徑50mm

13、復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況

14、箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。

15、中英文菜單切換功能

產品型號 STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
控制方式/程序 P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行
顯示屏 4.3寸液晶觸摸屏
控溫范圍 無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
控濕范圍 無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控溫精度 ±0.1℃
濕度波動度 ±1.5%RH
光照強度 0-6000LUX可調(可擴展12000LUX可調)
照度誤差 ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
內腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
產品重量 約125KG 約160KG 210KG 295KG 355KG
內腔體積 150L 250L 460L 760L 1000L
加熱加濕總功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
溫濕度傳感器 德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器
制冷方式 壓縮機制冷量可智能調節(jié),可實現(xiàn)制冷蒸發(fā)器大范圍的無霜運行,大幅度的降低能耗,節(jié)約用水量。
工作環(huán)境溫度 5℃-35℃建議使用環(huán)境溫度10℃-28℃ 可獲得好性能
電源電壓 AC-220V  50/60HZ
安全裝置 自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能
不銹鋼層架 三層(可增配)

* 性能參數(shù)測試在空載條件下:環(huán)境溫度25 度

* 產品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知,產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差,敬請諒解。

溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)




 

藥物穩(wěn)定性試驗箱能夠提供控制溫度、濕度和光照等條件,使得可以模擬實際儲存環(huán)境下對藥品進行長期貯存或者運輸后可能遭受到的各種不利因素,如高溫、高濕度、光照等。通過這樣的測試,可以評估出藥物在不同環(huán)境條件下的質量變化情況,并預測其在實際應用時是否會發(fā)生分解、氧化、失效等問題。

通過對新開發(fā)藥物或已上市產品進行穩(wěn)定性測試,可以確定其有效期限及適當保存條件。這對于確保產品質量和安全非常重要,特別是針對需要長時間儲存以及特殊條件下使用(例如高溫地區(qū))的產品。使用穩(wěn)定性試驗箱可以加速新藥開發(fā)過程中對候選物質進行篩選與排序。根據(jù)每個候選物質在不同環(huán)境條件下的表現(xiàn)來選擇最有希望進入下一階段的藥物,從而節(jié)省時間和資源。

藥物穩(wěn)定性試驗箱為制藥企業(yè)提供了一個可靠、精確控制和模擬不同環(huán)境條件下進行質量評估的工具。通過這樣的實驗設備,可以更好地理解并預測藥物在現(xiàn)實世界中可能遇到的挑戰(zhàn),并采取相應措施來保證產品質量和安全性。

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