藥品在貯存、流通、應(yīng)用過(guò)程中,由于周期過(guò)長(zhǎng),包裝及保管不善等原因,在一定條件影響下,容易發(fā)生理化反應(yīng),輕者使療效降低或副作用增強(qiáng),重者增加毒性或降低安全性。因此,需要使用藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱來(lái)了解影響藥物穩(wěn)定性的因素。
藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選擇在實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度上起著關(guān)鍵性的作用,如何選擇穩(wěn)定性試驗(yàn)箱?
現(xiàn)將穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)整理如下:
一、智能控制器
1、權(quán)限分級(jí):具備多級(jí)權(quán)限管理,管理員可以對(duì)操作員進(jìn)行多級(jí)自定義權(quán)限分級(jí),權(quán)限分配內(nèi)容包括:時(shí)鐘、報(bào)警設(shè)置、通訊設(shè)置、事件記錄查詢、數(shù)據(jù)記錄查詢、USB導(dǎo)出、測(cè)量校準(zhǔn)、化霜設(shè)置、運(yùn)行參數(shù)設(shè)置等14種權(quán)限。
2、審計(jì)追蹤日志:試驗(yàn)箱具備事件管理(操作日志)功能,開(kāi)、關(guān)門,開(kāi)、關(guān)機(jī),用戶登錄及操作印記,參數(shù)修改,故障報(bào)警等關(guān)于設(shè)備的所有操作事件都能實(shí)時(shí)記錄,并且支持USB導(dǎo)出備份。
3、數(shù)據(jù)完整性管理:藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱除了標(biāo)配打印機(jī)實(shí)時(shí)記錄原始數(shù)據(jù)以外,還支持在控制器上直接查看歷史運(yùn)行數(shù)據(jù)和歷史運(yùn)行曲線,確保用戶直觀了解設(shè)備無(wú)人值守時(shí)的運(yùn)行狀態(tài)。控制器可存儲(chǔ)10年以上數(shù)據(jù)(非SD卡存儲(chǔ)),數(shù)據(jù)支持U盤(pán)以不可更改的格式導(dǎo)出備份。
二、溫控系統(tǒng)
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、原裝進(jìn)口EBM高性能風(fēng)機(jī);變頻式制冷系統(tǒng),根據(jù)實(shí)際需求自動(dòng)調(diào)節(jié)制冷輸出,開(kāi)門后溫濕度快速恢復(fù),節(jié)能,并且大大降低了蒸發(fā)器結(jié)霜的風(fēng)險(xiǎn),常規(guī)溫度下設(shè)備不用開(kāi)啟化霜,保證設(shè)備長(zhǎng)期無(wú)霜運(yùn)行。
三、濕度控制系統(tǒng)
1、大容量?jī)?chǔ)水箱配合表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具有補(bǔ)水周期長(zhǎng)、增濕效率高、穩(wěn)定性好、故障率低的特點(diǎn);
2、采用溫濕度傳感器,具有精度高、穩(wěn)定性好、高溫高濕耐受性強(qiáng)的特點(diǎn);
3、寬控濕范圍:15-98%,基本滿足培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)和藥廠穩(wěn)定性試驗(yàn)的所有要求濕度條件。
注:藥典規(guī)定的所有溫濕度條件皆在藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)箱的穩(wěn)定控制范圍內(nèi)。